由于生物制藥對攪拌器軸封的無菌性和風險控制提出了更高要求,
磁力攪拌器在20世紀80年代在瑞典應(yīng)運而生。現(xiàn)在,磁力攪拌器成為市場的主流,并繼續(xù)朝著簡潔、大扭矩、大剪切力或者極低剪切力、軸承材質(zhì)安全、易于在線清洗、在線滅菌的方向發(fā)展。例如生物反應(yīng)器專用的下磁力攪拌器、高剪切力均質(zhì)用下磁力攪拌器等。是否能夠證明攪拌器可以在線清洗和在線滅菌、軸承材質(zhì)安全等成為生物制藥攪拌器選型前的金標準。
臺式磁力攪拌器的工作原理就是利用磁性物質(zhì)同性相斥的特性,通過不斷變換基座的兩端的極性來推動磁性攪拌棒轉(zhuǎn)動;缺點是能量轉(zhuǎn)化效率低,只適合小體積液體攪拌。
而工業(yè)用磁力攪拌器的工作原理是:由內(nèi)外兩個磁鋼,中間有隔離套隔開,靠電機驅(qū)動后內(nèi)外磁鋼產(chǎn)生磁耦合達到傳動的目的。磁力泵可以達到無泄漏、并且能量轉(zhuǎn)化高效。和下磁力攪拌器對應(yīng)的是上磁力攪拌器,由于仍然沒有去除軸封帶來的風險,應(yīng)用領(lǐng)域很局限。
由于攪拌是一門實驗科學,攪拌器的放大是與工藝過程有關(guān)的復(fù)雜問題,至今只能通過逐級經(jīng)驗放大,根據(jù)取得的放大依據(jù),外推至工業(yè)規(guī)模。目前下磁力攪拌器的放大主要依靠制造企業(yè)的以常見緩沖液為主要模式溶液的模擬試驗、并在此基礎(chǔ)上做的定型和放大,所有定制型都是在標準型號基礎(chǔ)上的改進,例如材料定制、功率定制、槳葉形狀定制等等。正確選型、選擇合適的攪拌器成為擺在使用者面前的一道必須解決的問題。